按照药品不良响应评估结果，为进一步保证民多用药太平，国度药监局裁夺对甲磺酸吉米沙星片仿单实质实行联合修订。现将相合事项通告如下：

　　一、统统上述药品的上市许可持有人均该当按照《药品注册管束法子》等相合规则，遵从附件央浼修订仿单，于2025年5月4日前报药品审评中央或省级药品监视管束部分立案。

　　修订实质涉及药品标签的，该当一并实行修订；仿单及标签其他实质该当与原允许实质一概。正在立案之日起坐蓐的药品，不得延续行使原药品仿单。药品上市许可持有人该当正在立案后9个月内对已出厂的药品仿单及标签予以调动或以其他方式将仿单更新讯息见告患者。

　　二、药品上市许可持有人该当对新增不良响应发朝气造展开深远切磋，采用有用步伐做好药品德使和太平性题目标传播培训，指挥医师、药师合理用药。

　　三、临床医师、药师该当留心阅读上述药品仿单的修订实质，正在挑选用药时，该当按照新修订仿单实行充溢的获益/危机明白。

　　五、省级药品监视管束部分该当敦促行政区域内上述药品的上市许可持有人按央浼做好相应仿单修订和标签、仿缺乏动及仿单更新讯息的见告就业，对违法违规作为依法厉苛查处。