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1次阅读 2025-04-20 05:20:55

  依据《处方药与非处方药分类约束门径(试行)》(原国度药品监视约束局令第10号)法则,经国度药品监视约束局结构论证和审核,解郁安神胶囊息争郁安神颗粒由处方药转换为非处方药。种类名单(见附件1)及非处方药仿单范本(见附件2)一并宣布。请干系药品上市许可持有人于2025年9月30日前,按照《药品注册约束门径》(国度墟市监视约束总局令第27号)等相闭法则,就修订仿单事项向省级药品监视约束部分挂号,并将仿单修订的实质实时通告干系医疗机构、药品筹备企业等单元。非处方药仿单范本法则实质除表的仿单其他实质按原容许声明文献施行。药品标签涉及干系实质的,该当一并修订。自增补申请挂号之日起出产的药品,不得陆续操纵原药品仿单。双跨种类的处方药仿单可陆续操纵。

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