3月14日，艾迪药业公布通告称，公司及控股子公司南京南大药业有限仔肩公司收到国度药品监视约束局于2025年3月12日准许签发的《药物临床试验接受通告书》，容许公司正在研2.2类刷新型新药AD108打针液展开I期临床试验。

　　据剖析，该药物适合症拟用于改观急性缺血性脑卒中所致的神经功用缺损，标识着公司正在研发周围赢得厉重起色。

　　AD108打针液为刷新型新药(化学药品2.2类)，活性因素为人尿激肽原酶，即结构型激肽开释酶-1(KLK-1)，是由肾脏渗出的一种丝氨酸卵白酶，通过激肽开释酶-激肽体系(KKS)正在人体内发扬生物学效应，其与肾素-血管严重素体系(RAS)之间互相用意和均衡，协同支持血液轮回体系的平稳和功用。豪爽医学讨阐述明，KKS体系功用低浸是心脑血管疾病爆发、发达和预后不良的厉重影响要素之一，所以也成为调整包罗脑卒中正在内的心脑血管疾病的自然靶标。已有循证医学证传闻明，通过表源性添加KLK-1，可能有用地改观急性缺血性脑卒中患者的神经功用缺损，消浸致残率，改观平素糊口运动材干。AD108打针液通过皮下给药完毕药物正在患者体内的接续开释，支持稳态血药浓度和药物效应，接续发扬调整用意，并避免了静脉给药途径或许惹起血压低浸的危急。

　　近年来，我国缺血性脑卒中(AIS)的发病率和患病率接续上升，已成为胁迫国民矫健的要紧疾病之一。据统计，我国每年新发脑卒中病例超200万例，个中约70%为缺血性脑卒中。跟着生齿老龄化加剧以及糊口形式蜕化，这一数字估计将进一步增加，鞭策调整药物市集需求接续扩容。AD108打针液的研发旨正在为急性缺血性脑卒中患者供给更有用的调整遴选，市集潜力壮大。

　　此次IND批件的获批，不单是对艾迪药业与南大药业研发能力的高度承认，也是对公司正在药品研发周围改进材干的厉重坚信。动作公司控股子公司，南大药业与艾迪药业正在研发、出产及出售等方面已完毕高度协同。另日，两边将接续深化协作，加快促进AD108打针液的临床试验历程，力求早日将这一药物推向市集，为患者供给更优质的调整遴选，同时为公司创设新的增加点。

　　材料显示，南大药业前身为南京大学属下的南京大学生物化学厂、南京大学造药厂、南京大学生物生化成品厂及南京大学保健品厂。自1998年树立此后，南大药业用心于人源卵白产物打针用尿激酶造剂及原料药的研发、出产与出售，并环绕生化药物本事和血汗管疾病周围展开了低分子量肝素钠原料药、打针用奥扎格雷钠等原料药、造剂产物的出产出售以及表用造剂的受托加工生意。

　　此次协作充沛显现了公司通过控股南大药业完毕资源整合的政策代价。另日，两边将进一步优化研发、出产及出售资源的分派与整合，加快研发管线的构造与落地，接续提拔公司正在医药周围的重心竞赛力，为患者和股东创设更大代价。

　　近年来，公司对准艾滋病、炎症、脑卒中等重要胁迫人类矫健的宏大疾病周围，以国度宏大政策需求为导向，竭力于查究改进药物研造拓荒，提拔相干细分周围国内临床用药的前辈性和可及性。公司聚焦艾滋病调整周围，得益于政策倾向确凿切性、研发资金的接续进入及科研团队的不懈尽力，两年内连绵获批两款抗HIV周围1类新药，产物上风及品牌效应继续展现，产物疗效取得巨擘指南引荐。

　　艾迪药业正在通告中展现，公司将正在进一步展开相干讨论的底子上展开I期临床试验。若另日得胜获批上市，AD108打针液将为脑卒中患者带来更多的调整遴选；公司产物线将取得明显拓展，生意和收入起原将越发多元化，或许进一步提拔公司的重心竞赛力与发达潜力。