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3月19日晚间,和黄医药(告示2024年年度功绩显示,陈诉期内杀青归纳收入6.302亿美元,比较2023年度8.38亿美元的收入,同比下滑24.8%;同期,应占净收益为3770万美元,而2023年则为1.008亿美元,同比降落约62%。
正在归纳收入和净收益双降之际,其肿瘤药物的墟市涌现照旧强劲。2024年,肿瘤产物墟市出卖额增进134%,抵达5.01亿美元。受益于此,肿瘤产物归纳收入强劲增进65%,达2.715 亿美元。
交银国际研报指出,“借帮呋喹替尼正在海表的强势出卖涌现以及有力的用度管控,和黄医药于2024年再次杀青盈亏均衡。公司指引2025年肿瘤/免疫归纳收入抵达3.5-4.5亿美元,产物墟市出卖额将增进30%以上;同时下调公司2025年至2026年收入1%-4%,以响应咱们对产物内地出卖加倍慎重的预测。”
究竟上,一方面,受国内激烈逐鹿等要素影响,叠加缺乏订价上风,近年来不少革新药企发力“出海”,并已慢慢得到回报;另一方面,正在环球新药研发赛道上,抗肿瘤药物范围的逐鹿最为激烈。日前,和黄医药出售非主题资产上海和黄药业,押注抗体靶向息养偶联物(ATTC)平台。首个ATTC候选药物将于2025年下半年进入临床试验。
纵观和黄医药的财报数据,2024年,呋喹替尼、索凡替尼和赛沃替尼合计功劳5亿美元的出卖额,正在归纳收入中占比近八成。个中,呋喹替尼仍是和黄医药逐鹿力最强的拳头产物,但其营收首要来自于海表墟市。
实在来看,回溯至2023年11月8日,FRUZAQLA(呋喹替尼的海表商品名)获美国FDA同意用于息养经治变动性结直肠癌后,武田造药正在48幼时内将其推出上市并收到首张处方。自上市起至当年年尾,FRUZAQLA正在美国的墟市出卖额抵达1510万美元。
2024年是武田造药正在中国以海表区杀青FRUZAQLA贸易化的首个一律年度。得益于正在美国墟市赶疾取得患者承认,以及正在环球十多个国度上市,陈诉期内,FRUZAQLA出卖额达2.906亿美元,并触发了来自武田的 2000 万美元里程碑付款。
比较国内墟市,爱优特(呋喹替尼的中国商品名)2024年的墟市出卖额为1.15亿美元,同比增进仅7%。正在3月20日披露的电话集会纪要中,和黄医方剂面疏解,“跟着生存形式的转变,结直肠癌现正在已成为中国的首要癌症类型之一。依据有力的数据和指南声援,爱优特已经仍旧着三线变动性结直肠癌(MCRC)墟市教导者的位子。”
“当然,墟市变得越来越庞大,逐鹿也日益激烈,由于有更多的‘仿造药’进入墟市,况且还要面对医保报销的磨练。”和黄医方剂面添补,正在2024年12月,爱优特取得了用于二线息养子宫内膜癌的同意,这将把爱优特与信迪利单抗的拉拢用药引入妇科墟市,并将正在改日进一步促使增进。
就正在财报揭晓的统一天,和黄医药也告示了信迪利单抗和呋喹替尼拉拢疗法用于二线息养个人晚期或变动性肾细胞癌的FRUSICA-2中国II/III期研商已抵达盲态独立中央阅片(BICR)依照RECIST 1.1圭臬评估的无进步保存期(PFS)的首要尽头。
同时,和黄医药也告示了与阿斯利康合伙开辟的“沃瑞沙(赛沃替尼)”,用于息养拥有MET表显子14跳变的个人晚期或变动性非幼细胞肺癌成人患者新合适症上市申请便获中国药监局同意。
财报数据显示,2024年,沃瑞沙墟市出卖额为4550万美元,比较2023年的4610万美元,同比下滑1.3%。对此,和黄医药正在财报中疏解为受同类产物逐鹿以及纳入国度医保药品目次的影响。
就正在和黄医药告示2024年功绩之前,和黄医药拟永别向金浦投资和上海医药出售和黄药业35%和10%的股权,合计来往总金额达44.78亿元。和黄医方剂面称,来往完工后,和黄医药将有更充溢的资金储存以声援加快环球革新和促进战术组织。
就资金储存而言,依照财报数据,于2024年12月31日的现金余额为8.361亿美元。和黄医药非施行主席艾笑德博士称,“跟着革新药生意慢慢杀青自给自足,更加是当咱们将更多精神聚焦于ATTC的环球临床开辟时,咱们以为当下恰是引颈和黄医药迈向新繁荣阶段的适合机缘。”
有券商理解师向21世纪经济报道疏解,“与古代的ADC(抗体药物偶联物)平台比拟,ATTC能够通过抗体与更多分子的组合,靶向特定的突变,从而取得更好的疗效。它不妨抑造耐药性,而且有或者声援与靶向息养、化疗和免疫息养的拉拢运用。”
“下一代ATTC工夫诈欺了和黄医药正在靶向息养、幼分子控造剂以及有用载荷化学方面的专业学问,这些候选药物比拟古代的ADC具相环节上风。” 正在上述电话集会中,和黄医方剂面显示,当临床观念获得验证时,能够引入潜正在的团结伙伴,不必然非要大幅扩充研发预算,而是能够通过潜正在的生意拓展(BD)机遇来驾御用度。
正在产物类型拣选、收购或并购战术上,和黄医药施行董事、首席施行官兼首席科学官苏慰国先容,“咱们聚焦于为产物组合加添拥有盈余潜力的产物,更加闭切肿瘤学与免疫学范围,企望引入的产物能与现有研发管线爆发协同效应,进而追求潜正在机遇。正在并购目标,咱们秉持盛开立场,但是相较而言,更偏向于后期阶段项目,这类项目不妨赶疾为贸易产物组合杀青增值。”
究竟上,近年来,正在我国革新药墟市,BD来往赓续火爆。依照公然新闻梳理,截至本年3月17日,中国革新药范围的授权团结事务进步50起。从药物类型看,团结产物首要席卷ADC、抗体(席卷单抗、双抗、三抗)以及肽类药物等;从研发阶段来看,杀青授权团结的新药群多处于早期阶段。
“环球顶尖大药企的发展都伴跟着BD,以至并购。BD也是中国革新药企业进化的必经之道,从从前的License-in到现正在License-out,敷裕分析了我国革新药行业的先进。”上述理解师显示,革新药企应踊跃促使BD项目,行为BD的下一步,改日并购将慢慢增加。